期刊简介
中国科学技术协会主管，中华医学会主办，上海市医学会承办。本刊是消化专业学术期刊，属中华医学会系列杂志之一。以广大消化科医师为主要读者对象，兼顾腹部外科、消化内镜、放射影像、临床检验等相关专业，及时报道消化科领域领先的科研成果和临床诊疗经验，以及对消化科临床有指导作用、且与消化科临床密切结合的基础理论研究，对从事消化科专业的临床医师有指导作用。
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- 杂志名称：中华消化杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：0254-1432
- 国内刊号：31-1367/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
复方藏茴香肠溶液体胶囊治疗功能性消化不良的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、Ⅱ期临床试验
孙晓红；王智凤；林琳；施瑞华；张声生；陶琳；林中；韦铮武；金小晶；谢晓枫；范宗江；李绕梅；曾仕平；汤净；柯美云
关键词：藏茴香, 功能性消化不良, 餐后不适综合征, 上腹疼痛综合征
摘要：目的：探讨不同剂量复方藏茴香肠溶液体胶囊对功能性消化不良（FD）的疗效性和安全性。方法从全国7个中心纳入2011年7月至2013年11月符合罗马Ⅲ标准的 FD 患者228例，分为高剂量、低剂量和安慰剂组，每组各76例。受试者于基线期（1～2周）、治疗2周、治疗4周和停药后随访2周时接受4次访视，评价症状积分、生命质量和安全性。采用单因素方差分析、Wilcoxon 秩和检验、卡方检验进行比较。结果终纳入198例符合方案者进行疗效评价，高剂量组67例，低剂量组66例，安慰剂组65例。228例受试者均纳入安全性评估。治疗2周、治疗4周和停药后随访2周时，高剂量组、低剂量组症状总积分均低于安慰剂组[治疗2周：14．57±6．12，13．68±6．57比18．92±9．54，F ＝9．051，P ＜0．01。治疗4周：7．39±5．73，7．18±5．43比15．42±10．35，F＝25．750，P ＜0．01。停药后随访2周：2．50（1．00，7．00），3．00（1．00，6．00）比14．00（8．00，19．00），Z ＝57．904，P ＜0．01]，餐后不适综合征和上腹痛综合征亚组症状总积分亦低于安慰剂组（F ＝5．761、10．998、30．159、4．571、14．758、27．162， P 均＜0．05），高剂量组和低剂量组症状总积分及各亚组症状总积分比较，差异无统计学意义（P 均＞0．05）。治疗2周、治疗4周 和 停 药 后 随 访2周时，低剂量组和高剂量组对餐后饱胀不适（F ＝5．139、14．309、19．111）、早饱（F ＝5．480、13．709、26．287）和上腹痛（F ＝1．169、9．224、24．142）、上腹部烧灼感（F ＝0．156、4．225、15．770）的疗效均优于安慰剂组（P 均＜0．05），而高剂量组和低剂量组比较，差异均无统计学意义（P 均＞0．05）。与基线期比较，治疗4周高剂量组、低剂量组和安慰剂组生命质量差异均无统计学意义（P 均＞0．05）。不良反应主要包括肝功能和血脂轻度异常，3组不良反应发生率（分别为14．5％、1．9％、14．5％）差异无统计学意义（P ＞0．05）。结论复方藏茴香肠溶液体胶囊治疗 FD 安全、有效，疗效持续至停药2周后。推荐低剂量（260 mg）复方藏茴香肠溶液体胶囊治疗 FD。
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