期刊简介
中国科学技术协会主管，中华医学会主办，上海市医学会承办。本刊是消化专业学术期刊，属中华医学会系列杂志之一。以广大消化科医师为主要读者对象，兼顾腹部外科、消化内镜、放射影像、临床检验等相关专业，及时报道消化科领域领先的科研成果和临床诊疗经验，以及对消化科临床有指导作用、且与消化科临床密切结合的基础理论研究，对从事消化科专业的临床医师有指导作用。
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- 杂志名称：中华消化杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：0254-1432
- 国内刊号：31-1367/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
粪微生态肠溶胶囊的制备及其质量控制
闫晨；曹海龙；许梦雀；曹晓沧；李正翔；鄢芳；王邦茂
关键词：肠道微生态, 粪微生态移植, 胶囊, 肠溶, 质量控制
摘要：目的：初步探讨制备粪微生态肠溶胶囊的可行性及其质量控制。方法采用双层肠溶胶囊制备法灌装分离获得的粪菌液。采用平皿法对新配制的含甘油粪菌液、-80℃下保存72 h 后的不含甘油粪菌液、含甘油粪菌液分别进行菌落数测定，观察其冷冻稳定性。用亚甲蓝作为标志物，对肠溶胶囊的耐酸力、释放度等进行评价。采用 t 检验进行统计学分析。结果粪微生态双层肠溶胶囊的制备方法简单易行。每种粪菌液各获得了12个平皿法测定数据，新配制含甘油粪菌液在平皿中形成的菌落数[（5.08±1.37）×107菌落形成单位（cfu）／mL]显著高于-80℃冷冻72 h 的未加甘油粪菌液[（1.73±0.64）×107 cfu／mL]，差异有统计学意义（t ＝7.621，P ＜0.01），冷冻后的含甘油粪菌液形成的菌落数[（4.67±1.56）×107 cfu／mL]与新配制含甘油粪菌液相比，差异无统计学意义（t ＝0.694，P ＝0.495）。运用含亚甲蓝粪菌液建立回归方程，在0.5～8.0μg／mL浓度范围内线性关系良好，制作出3批亚甲蓝粪菌液胶囊，耐酸力分别为96.0%、99.1%和95.5%，释放度分别为88.6%、95.1%和86.5%，符合中华人民共和国药典对肠溶胶囊的质量要求。结论粪微生态双层肠溶胶囊制备技术可行，质量稳定可靠，可为今后防治肠道微生态失衡相关疾病提供参考。
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