期刊简介
中国科学技术协会主管，中华医学会主办，上海市医学会承办。本刊是消化专业学术期刊，属中华医学会系列杂志之一。以广大消化科医师为主要读者对象，兼顾腹部外科、消化内镜、放射影像、临床检验等相关专业，及时报道消化科领域领先的科研成果和临床诊疗经验，以及对消化科临床有指导作用、且与消化科临床密切结合的基础理论研究，对从事消化科专业的临床医师有指导作用。
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- 杂志名称：中华消化杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：0254-1432
- 国内刊号：31-1367/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
注射用雷贝拉唑钠治疗非食管胃静脉曲张上消化道出血的随机、盲法、阳性药物平行对照、多中心临床试验
孙菁；袁耀宗
关键词：上消化道出血, 雷贝拉唑, 质子泵抑制剂, 随机对照试验
摘要：目的 以注射用奥美拉唑钠为对照药物,评价注射用雷贝拉唑钠治疗非食管胃静脉曲张上消化道出血的有效性和安全性.方法 采用随机、盲法、阳性药物平行对照、多中心研究试验设计.纳入2010年1月至2011年1月由全国20所医院收治的231例非食管胃静脉曲张上消化道出血患者,分成雷贝拉唑钠组和奥美拉唑钠组.以治疗后72 h的止血成功率为主要疗效指标,以治疗后120 h的止血成功率、止血时间、输血量、疗程内需改用其他治疗的发生率为次要疗效指标,并进行安全性分析.统计学方法采用卡方检验或Wilcoxon秩和检验.结果 雷贝拉唑钠组和奥美拉唑钠组治疗后72 h的止血成功率分另别为98.20％(109/111)和98.25％(112/114),差异无统计学意义(P＞0.05);两组率差的95％CI为-3.50％～3.40％.非劣效性检验两组率差的95％CI下限为-2.95％ (U=5.652,P＜0.01),雷贝拉唑钠组不劣于奥美拉唑钠组.雷贝拉唑钠组和奥美拉唑钠组治疗后12 h的止血成功率分别为63.06％(70/111)和53.51％(61/114),差异无统计学意义(P＞0.05).雷贝拉唑钠组和奥美拉唑钠组治疗后120 h的止血成功率分别为99.10％(110/111)和98.25％(112/114),差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者的止血时间中位数均为24 h.治疗期间,雷贝拉唑钠组和奥美拉唑钠组分别有2和7例输血患者;分别有0.90％(1/111)和2.63％(3/114)的患者改换其他治疗手段,差异无统计学意义(P＞0.05).雷贝拉唑钠组和奥美拉唑钠组的不良事件发生率分别为11.61％(13/112)和5.26％(6/114),不良反应发生率分别为6.25％(7/112)和4.39％(5/114),两组不良事件和不良反应发生率差异均无统计学意义(P均＞0.05).结论 注射用雷贝拉唑钠治疗非食管胃静脉曲张上消化道出血有效且安全.
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