期刊简介
中国科学技术协会主管，中华医学会主办，上海市医学会承办。本刊是消化专业学术期刊，属中华医学会系列杂志之一。以广大消化科医师为主要读者对象，兼顾腹部外科、消化内镜、放射影像、临床检验等相关专业，及时报道消化科领域领先的科研成果和临床诊疗经验，以及对消化科临床有指导作用、且与消化科临床密切结合的基础理论研究，对从事消化科专业的临床医师有指导作用。
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首页>中华消化杂志
- 杂志名称：中华消化杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：0254-1432
- 国内刊号：31-1367/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
美沙拉秦缓释片治疗缓解期溃疡性结肠炎的多中心、单盲、随机对照研究
孙菁；袁耀宗
关键词：氨水杨酸, 结肠炎, 溃疡性, 随机对照试验
摘要：目的 评价采用美沙拉秦缓释片维持治疗缓解期UC患者的有效性和安全性.方法 本研究为多中心、单盲、随机对照临床试验.纳入18所医院2010年11月至2012年8月的251例UC患者,应用随机化分组表,将其分成美沙拉秦缓释片组126例和美沙拉秦肠溶片组125例,疗程均为48周.观察两组主要疗效指标无血便复发率,次要疗效指标维持无血便复发时间、维持无UC复发时间等,以及不良事件和不良反应.采用GENMOD模型计算两组无血便复发率的双侧95％CI,当其下限大于设定的-10％时,可证明前者不劣于后者.结果 维持治疗的48周内,无血便复发率在美沙拉秦缓释片组为82.99％(95％ CI为73.53％～92.45％),在肠溶片组为73.30％(95％CI为64.04％～82.56％),两者之差为9.69％[95％CI为-1.15％～20.53％(＞-10％)],证明缓释片组对肠溶片组的非劣效性成立.两组维持无血便复发时间和维持无UC复发时间差异均无统计学意义(P均＞0.05).美沙拉秦缓释片组不良事件发生率为48.78％(60/123),肠溶片组为48.00％(60/125),差异无统计学意义(P=0.902).缓释片组不良反应发生率为16.26％(20/123),肠溶片组为13.60％(17/125),差异无统计学意义(P=0.556).结论 美沙拉秦缓释片能长期维持UC患者的缓解期,可作为一种有效、安全的治疗缓解期UC的备选用药.
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