期刊简介
中国科学技术协会主管，中华医学会主办，上海市医学会承办。本刊是消化专业学术期刊，属中华医学会系列杂志之一。以广大消化科医师为主要读者对象，兼顾腹部外科、消化内镜、放射影像、临床检验等相关专业，及时报道消化科领域领先的科研成果和临床诊疗经验，以及对消化科临床有指导作用、且与消化科临床密切结合的基础理论研究，对从事消化科专业的临床医师有指导作用。
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首页>中华消化杂志
- 杂志名称：中华消化杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：0254-1432
- 国内刊号：31-1367/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
美沙拉秦缓释片治疗活动期溃疡性结肠炎的多中心、单盲、随机对照研究
孙菁；袁耀宗
关键词：氨水杨酸, 结肠炎, 溃疡性, 随机对照试验
摘要：目的 评价美沙拉秦缓释片治疗轻度和中度活动期UC患者的有效性和安全性.方法 采用多中心、单盲、随机对照设计,纳入2010年11月至2012年1月18所医院的251例活动期UC患者,分成美沙拉秦缓释片组123例和美沙拉秦肠溶片组128例,每日3次,每次分别口服美沙拉秦缓释片和美沙拉秦肠溶片800 mg,疗程为8周.计算终评估时UC疾病活动指数(UC-DAD差值,即入选时UC-DAI-终评估时UC-DAI,以此为主要疗效指标.次要疗效指标为缓解率和有效率.计算两组的不良反应发生率并以此为安全性指标.若美沙拉秦缓释片组与美沙拉秦肠溶片组终评估时UC-DAI差值的差值的95％可信区间下限＞-1.0,即可认为美沙拉秦缓释片不劣于美沙拉秦肠溶片的假设成立.主要疗效指标及亚组分析在调整后进行协方差模型分析.次要疗效指标及不良反应发生率的比较采用卡方检验.结果 美沙拉秦缓释片组终评估时UC-DAI差值为2.84,美沙拉秦肠溶片组为2.56,两组间差值为0.27,两组间终评估时UC-DAI差值的差值的95％可信区间下限为-0.34,美沙拉秦缓释片不劣于美沙拉秦肠溶片的假设成立.美沙拉秦缓释片组和美沙拉秦肠溶片组的缓解率分别为48.33％(58/120)和55.65％(69/124),有效率分别为63.33％(76/120)和66.94％ (83/124),组间比较差异均无统计学意义(P均＞0.05).在美沙拉秦缓释片组和美沙拉秦肠溶片组中,轻度UC患者(入选时UC-DAI为3～5分)的终评估时UC DAI差值分别为2.16和2.05,两组间差值为0.11;中度UC患者(入选时UC-DAI为6～8分)则分别为3.49和3.03,两组间差值为0.46,组间比较差异均无统计学意义(P均＞0.05).美沙拉秦缓释片组和美沙拉秦肠溶片组的不良反应发生率分别为6.61％(8/121)和10.24％(13/127),差异无统计学意义(P＞0.05).两组均未发生严重不良反应.结论 应用美沙拉秦缓释片治疗轻度和中度活动期UC患者疗效好且安全性高.
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