期刊简介
中国科学技术协会主管,中华医学会主办,上海市医学会承办。本刊是消化专业学术期刊,属中华医学会系列杂志之一。以广大消化科医师为主要读者对象,兼顾腹部外科、消化内镜、放射影像、临床检验等相关专业,及时报道消化科领域领先的科研成果和临床诊疗经验,以及对消化科临床有指导作用、且与消化科临床密切结合的基础理论研究,对从事消化科专业的临床医师有指导作用。
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- 杂志名称:中华消化杂志
- 主管单位:中国科学技术协会
- 主办单位:中华医学会
- 国际刊号:0254-1432
- 国内刊号:31-1367/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
文拉法辛缓释片加匹维溴铵治疗腹泻型肠易激综合征的多中心随机对照研究
文拉法辛缓释片治疗肠易激综合征临床研究协作组
关键词:肠易激综合征, 环己醇类, 迟效制剂, 钙通道阻滞药, 焦虑, 抑郁
摘要:目的 观察文拉法辛缓释片与匹维溴铵联用治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的疗效、不良反应和对抑郁焦虑评分的影响.方法 采用随机、开放、平行对照、多中心研究方法,将403例符合入选标准的IBS-D患者分为联用文拉法辛和匹维溴铵的试验组及单用匹维溴铵的对照组.对患者的腹痛和腹泻症状进行评分,根据症状积分变化判定疗效.应用汉密尔顿抑郁量表和汉密尔顿焦虑量表对患者情绪进行评分.观察和记录患者的不良反应.定量资料行独立t检验,定性资料行卡方检验,并行意向性治疗原则(ITT)和符合方案集(PP)分析.结果 93.88%(353/376)的IBS-D患者伴抑郁或焦虑状态.试验组患者治疗后1周腹痛和腹泻症状获明显改善,治疗后2周抑郁焦虑状态获明显改善.在PP分析中,试验组的腹痛治疗有效率、腹泻治疗有效率、总有效率[分别为74.61%(144/193)、79.79%(154/193)、91.19%(176/193)]均高于对照组[45.36%(83/183)、57.92%(106/183)、68.85%(126/183)],差异均有统计学意义(x2=33.606、21.059、29.655,P均<0.01).在ITT分析中,试验组的腹痛治疗有效率、腹泻治疗有效率、总有效率[分别为69.57%(144/207)、74.40%(154/207)、85.02% (176/207)]均高于对照组[42.35% (83/196)、54.08%(106/196)、64.29%(126/196)],差异均有统计学意义(x2=30.319、18.148、23.054,P均<0.01).试验组的不良反应发生率[10.36%(20/193)]高于对照组[1.09%(2/183)],差异有统计学意义(x2=14.652,P<0.01).结论 文拉法辛缓释片与匹维溴铵联用治疗IBS-D可明显改善患者的抑郁焦虑状态和IBS的核心症状,但不良反应发生率较高.
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