期刊简介
中国科学技术协会主管,中华医学会主办,上海市医学会承办。本刊是消化专业学术期刊,属中华医学会系列杂志之一。以广大消化科医师为主要读者对象,兼顾腹部外科、消化内镜、放射影像、临床检验等相关专业,及时报道消化科领域领先的科研成果和临床诊疗经验,以及对消化科临床有指导作用、且与消化科临床密切结合的基础理论研究,对从事消化科专业的临床医师有指导作用。
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- 杂志名称:中华消化杂志
- 主管单位:中国科学技术协会
- 主办单位:中华医学会
- 国际刊号:0254-1432
- 国内刊号:31-1367/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
乳果糖治疗妊娠期妇女便秘的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床研究
乳果糖临床协作组
关键词:便秘, Bristol粪便量表, 妊娠, 乳果糖
摘要:目的 观察乳果糖治疗妊娠期妇女便秘的疗效及安全性.方法 本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,共观察63例便秘孕期妇女.试验为期3周,包括1周导人期,2周双盲治疗期.每日治疗剂量为早餐时服用乳果糖或安慰剂30 ml,3 d后可酌情调整为15或45 ml.每例受试者在日记卡上记录每天便次并依照Bristol粪便量表记录相应便型.整个研究中还观察受试者治疗后出现的不良事件(TEAE)并随访至其分娩.结果 治疗后1周时,乳果糖组的平均粪便性状明显改善,与导入期相比,增加值明显高于安慰剂组(1.32比0.68,P=0.019),同期乳果糖组的有效率也高于安慰剂组(61.3%比46.9%).治疗结束时,乳果糖组有更多的受试者有明显改善或改善(64.6%比50.5%).同样在乳果糖组中,有更多的受试者对治疗表示非常满意或较为满意(61.3%比45.2%).整个研究过程中,无一例严重TEAE发生.乳果糖组TEAE较安慰剂组常见[15(48.4%)比7(21.9%)],但均为轻度胃肠道反应.两组常见的TEAE在乳果糖组为恶心、呕吐症状[6(19.4%)],安慰剂组为腹泻[2(6.3%)].安慰剂组中有1例因TEAE(呕吐)退出研究.两组受试者的生命体征、体检和妊娠结局(新生儿体重、身高、APGAR评分)均无异常.结论 研究表明乳果糖为治疗妊娠期便秘的有效、安全药物.
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