期刊简介
中国科学技术协会主管，中华医学会主办，上海市医学会承办。本刊是消化专业学术期刊，属中华医学会系列杂志之一。以广大消化科医师为主要读者对象，兼顾腹部外科、消化内镜、放射影像、临床检验等相关专业，及时报道消化科领域领先的科研成果和临床诊疗经验，以及对消化科临床有指导作用、且与消化科临床密切结合的基础理论研究，对从事消化科专业的临床医师有指导作用。
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- 杂志名称：中华消化杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：0254-1432
- 国内刊号：31-1367/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：期刊收录：CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
国产5-氨基水杨酸肠溶片治疗溃疡性结肠炎多中心临床研究
国产5-氨基水杨酸肠溶片治疗研究协作组
关键词：5-氨基水杨酸, 水杨酸偶氮磺胺吡啶, 溃疡性结肠炎, 药物治疗
摘要：目的评价国产5-氨基水杨酸(5-ASA)肠溶片治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效和安全性及该药的口服吸收情况.方法采用多中心、随机、双盲、双模拟和对照方案,将129例UC患者随机分为5-ASA肠溶片试验组(65例,2.4 g/d)和水杨酸偶氮磺胺吡啶(SASP)对照组(64例,4.0 g/d),疗程均为6周.治疗第8天,随机抽取试验组1 3例和对照组12例UC患者血清,应用高效液相色谱分析法检测血清5-ASA及其代谢产物Ac-5-ASA的稳态血药浓度.对两组患者治疗前后的临床症状、粪便检查和肠镜检查的情况进行比较,并记录治疗过程中的不良反应.结果实际完成研究者120例(5-ASA组61例,SASP组59例),两组各有4例失访,SASP组有1例因严重胃肠道不良反应中途退出.5-ASA肠溶片组和SASP组治疗UC的总有效率分别为70.05%和67.79%,两组间差异无显著性(P＞0.05),5-ASA肠溶片的完全缓解率明显高于SASP(29.51%比13.31%,P＜0.05).5-ASA肠溶片组和SASP组的不良反应分别为11.48%和23 33%.5-ASA组和SASP组的血清5-ASA浓度分别为(0.032±0.008)μg/ml和(0.041±0.005)μg/ml(P＞0.05).结论5-ASA肠溶片治疗UC总有效率与SASP相仿,但对UC的完全缓解率较高,不良反应发生率低.5-ASA肠溶片口服后吸收少,提示主要在肠腔内发挥抗炎作用.
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